2013-4-11
������ǰ�����ġ������ҵ��չ�滮�������¼�ơ��滮�������2013��2015�꣬�����ҵ��ֵ������ٱ�����20%���ϣ���2015�꣬�����ҵ����ֵռ����������ֵ�ı��ر�2010�귭һ������2020�꣬�������ҵ��չ��Ϊ����֧����ҵ����Ϊս�������˲�ҵ�������ҵ��Ҫ��������ҽҩ������ũҵ���������졢������Դ�ȡ�ҵ��ר�ұ�ʾ��δ���ҹ�����ҽҩ��ҵ�ķ�չ��ӭ���µķ�չ������
����ҵ��ר����Ϊ���ҹ�����ҽҩ��ҵ���нϺõķ�չ������������ѧ�����＼���������ڷ�չ�й��Ҿ����ȵ�λ����������²�Ʒ������ҵ���ٷ�չ��ͬʱ�ҹ�Ҳ��������������Դ��ḻ�Ĺ���֮һ���������＼���о����˲ž��й㷺�Ĺ�������������ٹ�������ҽҩ��ҵ��ͷҲ�����й�����ҽҩ��ҵ�ķ�չǰ���Ͳ�ҵ��������ʼ�Ӳ�ҵ��������ʼ�����й��г����������磬������ҩ�����＼���Լ�ҽ����е�з��������˾��CRO��ҩ�����£����й���������������Ӫʵ�壩��ȫ�������ٴ��о��������PRA International��ǰ��ʽǩ�������ҵЭ�飬Ϊ�й���½���۰ĵ����ṩһϵ��ȫ��λ��I��IV���ٴ�����������ٴ������ء���Ŀ����������Է������ύ�����ݹ����Լ�����ͳ�ơ�ҩ�ﰲȫ�Ա����ҽ�Ƽ�ȡ�
����ͳ��������ʾ��2011�꣬�й������ҵʵ���ܲ�ֵԼ2����Ԫ��������һ�������۶��100��Ԫ�Ĵ�����ҵ�������۶��10��Ԫ�Ĵ�Ʒ�֡��������ҵ��չ�滮���ij�̨����δ���ҹ�����ҽҩ�ķ�չ����һ������ƶ����á�Ŀǰ���ҹ�����ҽҩ��ҵ��չ������Ҫ��ս�Ի����ڡ��������ķ�չ���ӽ��������ܼ��š���ʳ��ȫ������ҵ�����ȷ��������������ҵ�����������ָ�����̬�ơ�ҩ��������ϯ����ϯִ�й�Ge Li��ʿ��ʾ�������Ƿdz������ܺ�PRA��ɺ�����飬���й������������ȵ��ٴ�������������Ŀǰ�й������������ҽҩ�г�������������������ҩ��ҵ����������Ҫ��˵��ٴ������������ռ���������Ĺ��ڻ���������ݣ��Ӷ��������Ǿ����ܿ��ٺͳɹ�����ɹ��ں����г����걨���������ǵ�Ŀ����ϣ��ƾ��һ����Ʒ�ʱ��ͽܳ�����Ӫ����Ϊ�����ٴ��������Ӧ�̵���ѡ����PRA��ѧ��ҽѧ����ִ�и��ܲÿ��ء��а������ڽ��ܼ��߲ɷ�ʱҲ��ʾ��������ҩ�����＼���Լ�ҽ����е�з��������˾��CRO����˵�������й��г��������������һ���ܹ��Ӵ�������������������Щδ�����ܹ����ƵĻ��ߡ�����Ŀǰ��ȫ������ҽҩ�г�������2020����ף��й���������Ϊ�������ȵ�����ҽҩ�г�������г���ģ������ΪCRO��ҵ�ṩ�Ӵ������Ļ��ᣬ�����ƶ��й���չ��Ϊȫ������Ҫ��ҽҩ�г������dz�����Ϊȫ����ٴ������ṩ��������ŷ�ȵصIJ�Ʒע���Ͻ�ṩ֧�֣��������й������ṩҽҩ��Ʒ��ע�����������ʹ���Ǵ��ڽ������Ƶĵ�λ���̶���Ϊȫ���ٴ����鹤�����ȷ���й�������ҩ�����＼����˾�е�ٮٮ�ߡ�
�����ڶ���������й������仯�˿��ڼ������ӡ���Ԥ�⣬δ�������й�60������ϵ��˿��������ﵽ1.5��1.6�ڡ���ֻҪ����������������仯�IJ���Ⱥ�壬����֪����Щ���ܵ�������մ�֢���մ�����Ѫ�ܼ�������лʧ�����������꼲���Ļ����������ж�ô���ˡ�������Ԥ�Ƴ�Ϊ��ʵ����ô�й��ͽ�ӵ���������������仯�˿ڡ��������Щ��������ҩ���з�����ҩ��˾�ͽ����ٴ������CRO��˵�Ǹ�Ī��Ļ��������⣬���Ź��˵���ʳϰ��Խ��Խ��������֢�����ס��������ಡ�ͺ���ϵͳ��������Щ������Ⱥ�г����ļ������й�Ҳ��Խ��Խ�ձ顣ȫ����ٴ�������������ڱ��ͣ���ټ����й��г�Ϊ����CRO�ṩ�˽Ӵ����������Ļ��ᣬͬʱҲ��Ϊ��Щ���ߴ����������ԭ���ӻ�õ�ҩ������ƻ��ᡣ
�������������ء��а�����Ҳ��Ϊ�й�����ҽҩ��ҵ������ҽҩ������������������ս�����磬�й����ٵ�һ����Ҫ������CRO�г��ļ��ȷֻ�������CRO��ҵ������ټң������������С��˾����ȫ���ٴ������ICH��GCP�淶���ٴ����鷽������顣�й��г��ķֻ�ʹ�������������������Ͼ�����������������һС���ֹ�ģ�ϴ�Ļ����ڽ���ICH��GCP������ٴ������Ͼ߱����൱�ļ�ܺ����ƾ��顣�ڽ������ļ����У�������̶ȵ����Ʒֻ������й��г���һ����ս��������������ս����ν������ٴ����鹤���������������鼫Ϊ�ḻ�������ύ���ͻ�ѧ��ԭ�������Ƽ�ʱ��������ȫ���Է���Ҫ�����ҵ���С����ͬʱ�����ڹ�����ҵ��˵����Ȼ��Ҫ�ͳɱ��Ĺ���CRO��˾����Щ��С�����＼�����й���ҩ��ҵҲ����Ѱ�ҹ��ʴ��͵�CROΪ���ṩ���ڷ�����Ϻ��豸���Ծ�����˷ֻ����õ��г����й��̽���������Ҫ�ġ����ء��а����˱�ʾ��PRA����ҩ���������к�����վ���Ļ������Բ���ĽǶ�Ϊ�й��г���ר�ŵ��ռ����ϣ�˫�������Ϻ���������������й���ҽ�Ʊ�����ϵ�ƶȣ�������������ҩ�Ծ�����ٶȵõ�����˫�����ƻ��ƻ���������ף�����250������Ա������ʱ��PRA����Ϊһ�����ṩ��ȫ�����ٴ���������Ŀ�������ݹ����Լ����к�ҽ�������ȫ������CRO��ҵ��
������Σ��й�CRO��ҵ���ٵĵڶ�����ս�����������ļ���ƶ���ϵ����Ϊȫ���ڶ��ٴ�������ص�һ���ӣ��й�����21���ͳ��ڲ�������ʼ��չ�ٴ�������ҵ�����⣬��һЩδ�����ٴ�����Ļ��ؽ���ҩ���ٴ��������淶��GCP��������ҩ��ע�Ἴ��Ҫ�����Э���ᣨICH�������ѵҲ������һ�����⡣Ŀǰֻ��Ϊ�����Ļ��ػ���˹���ʳƷҩƷ�ල����֣�SFDA���������Խ����ٴ����飬��˿ɹ�CROѡ����ٴ�������ؾ������ޡ����й����������Ա������ѵ������˽����ٴ����顢���ǵĺô��Ͳμӵ����嶼��ҪͶ���ֵ�ʱ�䡣
��Դ�� �й�������