�����ڵ�λ�ã� › ���������ȵ�ר����ҵר���߿Ƽ���ҵ
��������ҩ������ս�޴� ��ҵ��������ѹ��

2012-12-27

 

������Щ��������������ҩ�����ԾԾ�����������ٵ���սͬ���޴���Ϊ��صĿ�ѧ����ͼ�ܵIJ�ȷ������Ȼ���ڡ�

�������գ���ý��Ԯ���ڲ���ʿ��Ϣ�ƣ������ҷ���ί��ʳƷҩƷ�ල�����(SFDA)�Ȳ������γɶ��ۺ������ƶ����ϵĵ���˼·�������ܶ����Ŵ�������׷�ҩ���⣬һ��ʱ���ڲ��ٿ���������������������Ŀǰһ�ֿ��ܵ������ǣ�ȷ�������������ҵ�󣬽��������ڲ��ٿ�������ͬ�ʻ���ר��������������ҵ�������ʿ��ʾ����ĿǰͬһƷ�༸������ʮ������ҵ��ʳ����״�£��󲿷���ҵ�����١���ҩ�ɷ¡��ľ�����

����������ʾ����2016�꣬ȫ���д�Լ2550����Ԫ��ҩ��ר�����ڣ�����ҩ��ҵ����޴��ע���Ӷ�����һ����������ҩ�˳���2011�꣬ȫ������ҩ�г������Ѵ�11%�������й��г��ڹ�ȥ5������ҵ���ٴﵽ��25%����Ϊһ��޴���г������⡱��

�������ҷ���ί��ʳƷҩƷ�ල�����(SFDA)����һ��ҵ��ǿ����ܣ����ձ���Ϊ�ǶԼ��������ľ޴��������ս�ı�ս��������߻������������ı����£���������ҩ��ҵ����ǧ��ҩ�����һ�֡�����ɳ����������ʼ��

������������Щ��������������ҩ�����ԾԾ�����������ٵ���սͬ���޴���Ϊ��صĿ�ѧ����ͼ�ܵIJ�ȷ������Ȼ���ڡ�������������ȫ����������ҩ���г���ģ��2011���Ѵﵽ25����Ԫ���ң�����δ���г��ؽ�����������

������ҵ����

�����������г���������һ��Ҳ��ֻ�в����ټҵ�����ҩ��ҵ�������ڹ���������ǧ�ң��ܶ�ط���ÿ���ض����Լ���ҩ������ҵ����������ع�ʣ����ʵ��������ֻҪ����ټ�����ҩ��ҵ����ȫ�ܹ�֧�ֹ��ڵ����󡣡�����ҩҵ���ܲý���˵������Ҳֱ������˳��ڵ���Դ�����˷Ѻ��ظ����衣��һ����һϵ����������ȫ����ʵ������ȥ90%����ҵ����Ҳ�Ƿ��Ϲ��ҽ�����ץҩƷ��ȫ����ҵ�����ĽǶȡ���

������ʵ��������ز��Ŷ��ڹ�������ҩ��ҵ�������ǿ������״һֱ��Ѱ�����֮�ߣ���������ҩ��ҵ�Դ�����Ҳ�෬��������Ϊ�ڶ���С������ҩ���Լ۵ͳ���г�����ɡ��ӱ��������ҡ����г�����

����ҽҩ��ҵͶ���˽����[΢��]����΢����ָ���������������һ��������ҽҩ��ҵ�ľ����ż������з�ʵ������ҵ������������˸���Ҫ�󣬴˾ٽ���һ���ƶ�ҽҩ��ҵϴ�ơ����������ߵ����ϸ�ִ�У���ʵ�ʵ�ϴ�����Ȼ���Զ�����г�������

���������ʾ����δ���������һ���ϸ�ִ�У�������°�GMP(��ҩ��ҵ��ȫ����������)���������أ������Ϲ�֮�»�����һ��������ҩ��ҵ��������ҵ����ʵ��Ҷ����ڹ��������йؼ�ܲ��Ŷ���ִ�з�������ȵ�����Ρ���

���������ǰ����ί��������������°桶ҩƷ�۸����취(���������)�����г��ƺ��������йز�����ҵ�������ʽ���ġ����ݸ�������������������ʾ��ϣ��ͨ�����ۺ������ƶ���������������ҩ���ȡ�

�����й�ҽҩ��ҵ����Э�ḱ�᳤��������ý��ָ������Ŀǰ��ѧҩ�����ѳ���12��������о��������������ҩ��������Ե���ʵ�ǣ�������С��ҵ�������IJ�����ζ���ܹ��ɹ���ҵ����äĿ���뷴�����ݱ���Լ۸������г�����������з��Ĵ���ҵ�����˺��ܴ󣬹�˾���豸���з�Ͷ�뷽���ƫ��ʹ���ڳɱ����治�߱����ƣ����ջ�ʹ��û�ж��������з�����

������������

�������������ʾ��δ�����꣬��������ҩ��ӭ�����ٷ�չ�ڡ�����Ӣ��֪������ҵ������˾Datamonitor���о���ʾ����2015�꣬��������ҩ��ȫ���г���ģ����201O���2.43����Ԫ������37����Ԫ����2011�굽2015���ڼ䣬����30���Ʒ������ҩʧȥר�������ó��г���ռȨ����Щ��ƷĿǰ���г����۶��500����600����Ԫ��Ϊ��������ҩ�����������ṩ�˾޴�ռ䡣

������������ҩ��ָ������ר��ҩ���߶����ơ���������Ʒ����ǻ��Գɷ��뱻��ҩ������΢С��𣬵��ڰ�ȫ�ԡ����Ⱥ�Ч���ϲ���ʵ�ʲ��졣�����ڸ��໼�����ش󼲲����������ƻ��ᡣ

������Ծ޶��г��ռ䣬ŷ���Ѿ���̳�̨���߹�����ҵ��չ���ݹ����������ҽҩ�Ż�������ȡ��ܾ����ﴺ���ܣ���2006��ŷ��ҩƷ����ίԱ��(EMA)��׼��ɽ��ʿ����������������(Omnitrope)���У�ŷ���Ѿ��ƶ���ȫ�����硢�����Ƶ���������ҩ���ơ������������ͼ�ܵķ��ɿ�ܣ��õ�ӡ�ȡ������ȹ����ɡ�����ʳƷҩƷ�ල�����2����������������ҩ�����ָ�ϣ�Ŀǰ�ݰ��������ۡ�

����ֵ��ע����ǣ�������ӡ�ȵȹ�Ҳ�ѿ�ʼ��������ҩ����ս�ԡ��˵�����������������ҵ��ͷ����[΢��]��˾������׼����ȫ������ҽҩ�г���ר�ų��������������Ƽ������ƽ��Դ��ۿ��Ƴ���������ҩ��ӡ�����������ʾ�ͷ����ռ���г�������Ϊ���ڴ���������ҩ��ʧȥר������ʱ����16����Ԫ���ȵ����г���ӡ�Ȱ���޶��IJ��ȹ�˾�����˾�������������ȵ���ģ���Ʒ(�������ȵ��ص�)�Ѿ���ӡ�����С�

�����й�ר�ҽ��飬�ҹ��˽�ץ��������ҩ��չ�ڣ�������ҵת����������С�ҹ�����ҽҩ���������IJ�࣬ʵ�ֿ�Խʽ��չ���Դˣ������°桶ҩƷ�۸����취(���������)�����Լ����ҷ���ί��ʳƷҩƷ�ල����ֵȲ��Ŷ��ۺ������ƶ����ϵĵ���˼·��

��������ҵ�Ļ���

������Ե��أ��й�����ҩ��ҵ�����Ѿ����ڽϴ������������Ͻ������ơ��ҹ��Ĵ�������ҩ��ͨ�����ϵIJ�������Ѹ����������ʵ�����������������ڹ����Ѳ��ʼ�������ҩ��˾���߾���½���չ��˶����ҩ��˾�Ӷ�Ծ�������һ������ҩ��˾��λ������ҩ������ɽ��ʿҲͨ��һ�������չ���Ϊȫ����ǰ��������ҩ��˾֮һ��

��������ҩ��ҵ����ҩҵ���»�����ף�������ʾ���沢�����Լ�����������ҵ��������δ���������ơ���ֵ��һ����ǣ���ʱ�չ���С��ҵ�������Ѳ���ȫ�Ǵ�ǰ�ġ�˫��ѡ�񡯣��չ��ļ۸��������Ϊ�͡�����ȥһ���ڣ���������ҩ���簢˹�����ڹ���ר������ҩҵ��ģ�飬�������뺣����Ĭɳ��������ҩҵ�Ⱥ�������ʹ�˾������ҩ������������֮�ء�

�������ҹ�������ҩ��ҵ�Ѿ��ᵽ��������ҩ���������������Ϣ�������־׼���ж�֮ʱ����������ҩ�����������ڶ������д��ƽ⡣

�������Ⱦ��Ǿ޶�Ŀ����ɱ���ʹ������ҵ����ȴ�������˽⣬��������ҩ�Ŀ�������ҵ��ƽ����ҪͶ��1000��4000����Ԫ����ͳ��С��������ҩ����Ҫ100��200����Ԫ����ˣ�����һ���з�Ͷ�벻�����ȱ������Ĺ�����ҵ��˵�����������������ҩ������Ͷ��޶��ʽ�

������������ҩ�����ǿ�����������ҩ������С���ӻ�ϼ򵥵�������Ʒ��Լ�ɱ�����Ԥ�⣬��С����ҩ�������ҩ�۸�ƽ���½�90%��ȣ���������ҩ�۸񽫻��½�20%��30%��������������ҩ�����߿����ڿ���������Ͷ����Ѱ�����ر��ʣ���ͨ�������ٴ�ǰ���ٴ�����ȡ�

�������ߺ�ҽ�������ڶ���������ҩ�Ľ��̶ܳȱȽϵ͡�����ר��������Ʒ����֪���Ѿ��γɣ��ټ�����ʵ���Ĺ��ʾ�ͷ�����ŵ���ȷ׷׽�����������ҩ�����Ӿ�����һ����ľ��������ڹ�����ҵ��˵����ο������û��ߺ�ҽ�����ܵIJ�Ʒ�������ٸ������ѡ�

������������ҩ�Ŀ����������Ųα��Ƽ��ȼ����ϵ����⡣����Ĭɳ������Ͷ��ҵ������������ҩ��Ӫս�Ե����в��ܲ����˶��������(MichaelKamarck)��ʿ��˵���������ڿ�Ԥ����δ������������ҩ�������ܳ�Ϊר��������Ʒ�ɻ���������IJ�Ʒ����

�����й�����ҩ��ҵ�ܷ�����ǿ���зֵ�һ��������Ȼδ֪��

 

��Դ��    �й�������