��ҩ�� - �й��ñ��չ�˾

��ҩ��

2012-3-6

��1999��к��FDAδ��׼һ��Ĵ��ҩ��

��Ϊ2011��ʮ��ҽѧͻ��֮һ��Qnexa��ٴ��Ϊ13��׸��FDA��׼�ļ��ʴ��ҩ

��2010��＼��˾Vivus��ļ��ҩQnexa��+��ȫ��ԭ��FDA��ǰ�ù�˾��Qnexa��ಡ��ص��ٴ��FDA��˶Ը�ҩ��ǡ�

��

��2011��7�£�FDAһ��ίԱ��10��6��ͶƱ��Qnexa��ڰ�ȫ��ӡ��ܵ��³��ȱ�ݺ��⣬��Щ��ȫ��ڸ�ҩ��ܾ��е��洦��10�£�FDA�ڷ��ںʹ�лҩ��ίԱ��10��7Ʊ��Qnexa��С��Աͬ��Qnexa�Դٽ��Ч��ͬʱ��ҩһЩ��ز��¼�Ҳ��ר�Ҹе��ǣ��֪�ϰ��л��ж��ʼӿ�ͳ��ȱ�ݵȡ�

��FDA��Ҫ��Vivus��˾��Qnexa��³��ȱ�ݵķ��ս��ȫ��ṩ��ٴ��֤��˵��ҩ��ʵ��۲��ش��Ѫ�ܲ��¼��ķ��ա�

��Ŀǰ��˾��FDAЭ��Ƿ��Ҫ�ṩ��లȫ��ݡ��FDAר��ίԱ��Ա��Qnexa�Ĺ�Ч��ٴ��ʾ��ڽ��ط��棬QnexaҪ��Ŀǰ��е�ҩ�Ҳ��2ֻ��ܻ��ҩ��Щ��Qnexa��һ��ʱ��˵��ƽ��Լ�ȥ10.6%��أ��ο��ֻ��ȥ1.7%��ء�

��Qnexa��ʳ��Ƽ��Ϳ��ҩ��Ĺ̶��Ƽ��ڿ��ʳ��ͱ��С�

��90��ĸ��ҩ�ҷң�fen-phen��+��Ӧ��е��ˡ��Ϊ��ƫͷʹ��ҩ��г��ϣ��ǿ��˾��̩��Ʒ��ۡ�

����ǰ��δ��

��ʦԤ�ƣ�һ��Qnexa��2015��۶�ﵽ4.48��Ԫ��Vivus��˾��FDA�ύQnexa��ٴ��ڸ�Σ��Ⱥ��Qnexa�ϰ�ο��ܼ��ಡ��ա�

��2��18�գ�Vivus��˾�ɼ��7.3%��ڹ�ȥ12��43%��

��FDA�ƻ��3��ٿ�ר��֤��飬��ۼ��ҩ�Ƿ��Ҫ��ಡ��о��

��FDA��Ա��ʾ��û��Ȩ��ϸ��ĳЩ��˷��Qnexa��ȷ��ȫ�ԣ�ͬʱ��ϵͳ�ĸ��

��з��ʦ�϶��FDA��̬��ж��û��4��17��׼Qnexa��С��ǰ��5��ԱͶƱ��һ��ʵ��Լ��ҩ��Ͷ�޳�Ʊ��ֻ��4��Ա��

��2��ύ��ҩ��Orexigen��˾��Arena��˾��FDA��û�л�ù��ҩ�ﰲȫ��ٴ�ǰ��ʱ��ܾ��ǵ��롣

��

��2011��5�£��Ѫѹѧ��ϣ�Vivus��˾��˹��Qnexa3��ĺϲ��۽��ʾ��ò�Ʒ��Ե�3�ּ��ɼ��أ�ʹ��Ѫѹ��Ǹ�Ѫѹ��Ѫѹ��Խ��͡��ƣ�15mg��/92mg��ߵ��ʳ��С��ӡ�

��ѵ��2011��11��3�յġ��֢��־�ϡ�

��Vivus��˾�ƻ��4��17��FDA��Ƿ��׼��ҩ��ڽ��3��Qnexa��

��Դ�� ��ҽҩ��ñ��