�����ڵ�λ�ã� › ���������ȵ�ר����ҵר���߿Ƽ���ҵ
�����ӿ��������ҩ����

2012-2-24

 

����2��9�գ�����FDA�䲼��3���������ҩ��Ʒ����ָ���ļ��ݰ���Ϊ�������ҩ���������г�������һ����������ͨ�����⽫ʹ��������͸��ӵ�����ҩ�г����ָ�����˵��������ҩ��

�����ӿ�����

����FDAҩ���������о��������Ρ�ҽѧ��ʿ�����ء���¿ƿˣ�Janet Woodcock����ʾ��FDA�Ѿ���ȡһ�ִ��·�����֧���µ��������ҩ��Ʒ���п��������е�ÿһ�����裬��Щ�ļ��ݰ�ּ�ڰ���ҵ�翪��Ŀǰ�ѻ���������Ʒ�ķ���ҩ��������Ӿ�����������ʹ�����ܸ��õػ��ҩ������ߵ����Ƴɱ����͡�

����FDA��ָ������֮һ���Ǵٽ�����ҩ��������Ϊ�˶��ƶ���һϵ����ҵ�������صķ��档����FDAҽ�����߸��������ж���л������Rachel Sherman����ʾ���������ҩҪ��ü�̵�����ͨ������ȡ�����������ҩ�����������Ѵ��ڵ������Ƽ����ݵĶԱȡ�

����л������ʿ��ʾ���������ҩ�����̲����ͷ��ʼ�����Ǵ��м���̿�ʼ��FDA�����ݰ���Ҫ�������������������ҩʱ�����ṩ������ԭ��ҩ��һ�������ݡ�

����2010��3�°°�����ͳǩ���ˡ����߱�����ɸ���ҽ�Ʒ�����Patient ProtectionandAffordableCare Act��������ʹ֮��Ϊ���ɡ����ݸ÷�����351�k�����ԡ������������񷨣�Public HealthService Act�����������޶���Ϊ��֤����FDA��������Ʒ�߶����ƣ��������ҩ������֮ͨ�õ�������Ʒ����һ����̵�����;����

������Ϥ��FDA�����������ҩ���ٶ��ͺ���ŷ�ˡ�

����ҩ��Ħȭ����

������һ�ࡰ�ذ�ը������������ҩ��������ƶѪ�Ĵٺ�ϸ�������ء����ʪ�ؽ�������ҩӢ����������Remicade�������ٰ�����ҩ�����͡��Herceptin����Ԥ�ƣ������ٺ�ϸ�������ؾ���Ҫ����ҽ��ϵͳ֧����40����Ԫ���ã���FDA��ָ��������Ǵٽ������˷���ҩ���������Լ��ٲ������͵�ҽ�Ʒ��á��ٺ�ϸ�������ص�������Ϊ������˾��ǿ����˾��ǿ����˾����������Ӣ������������������������͡��

����������Ʒ�ǵ��������ҩ�����Ħ��ʿ�������о����棬��2010�꣬ǰ20����������ҩ���У���7����������Ʒ����������ƶѪ�Ĵٺ�ϸ�������أ������������۶�Ϊ33����Ԫ�����ݲ���˹̹�о����棬Ԥ�Ƶ�2020�꣬���������۶��300����Ԫ�������Ƽ���ʧȥר����������ˣ���ԭ��ҩʧȥר������ʱ����Ҫ��һ���������ͨ��������ҩ��˾���б�Ʒ��ҩ���˺ܶ�ķ���ҩ��

��������һ��ǰ���������г��������ſ��ҩ�������̰���Ĭ�ˡ�ŵ���ͻ���ȵļӽ����롣��������\����ͷ������˾��ʾ����˾�����ҩ�����̻�����ҩ��˾�������������ư�֢���������ҩ��

������·����

���������Ƽ��ĸ��ӳ̶�ԶԶ����һ��ҩ�Ҫ�����������������ҩ����Ҫ��ԭ��ҩ��ͬ���Ļ�ѧ�ṹ�����Խ���ļ�����˵�����Dz����ܵġ��������ҩ�����ѻ�����������Ʒ�߶����Ƶ�������Ʒ���������ٴ��Ϸǻ��Գɷ�����ϸ΢��𣬶������������ҩ���ѻ���������Ʒ֮�䣬�ڰ�ȫ�ԡ����ȼ�Ч�����治���ھ����ٴ�����IJ��

����FDA������ָ��û�лش��������ҩ�Ƿ����ʹ����ԭƷ��ҩ��ͬ�����ơ�

��������˹̹�о���˾���ƣ���2020�꣬�������ҩ���г��ݶ�ﵽ80����Ԫ�����ܿ�����Щ���ӽϴ���������ҩ�ĸ��������ƾ������������ҩ���ܱ�С����ҩ��ķ���ҩ��������ͼ������˹̹��ʾ��Ԥ���������ҩ�ļ۸��Ʒ��ҩ��10%~20%������ͳ�ķ���ҩ���Ա��˶��90%��

����Ȼ�����������ҩ�����̱���˷��������ʽ���г�����ս��������˾Ѱ���뻪����ҩ��˾������������ϵ������Ϊ������˾ϣ���뻪����ҩ��˾��ͬ����һֻ�������ҩ�ߴ�1.5��~2����Ԫ���з����ã�ͬʱ��������˾ȱ��������ҩ������ҽԺ���۵ͳɱ�����ҩ�ľ��顣

����������˾�������ҩ���Ÿ�����˹���ء����տ˱�ʾ������ҵ�Ƕ��������з��������ҩ����˶��δ֪��������Ҳ��֪�����������������������������ҩ���������ۣ�ͬʱ���������Ȼ������಻ȷ���ԡ�

��������������

��������������ҩ����Ϊ��Ʒ�������Ƽ��ĸ���Ʒ����ʵ�ϲ�����ˣ��������ҩ�������Զ���ȡ��Ʒ�������Ƽ�����ˣ��������ҩ������Ԥ�ڣ����Dz�������������ͳ��ѧ����ҩһ�����ѹ�ע�ص���ڼ۸��ϣ����Ǹ�ע������������ҩ��Ʒ�������Ƽ������������ԡ�

����������ŷ����Ӫ�������ҩ�����Ĭ���������ҩ���Ÿ��������˶�������ˣ�Michael? Kamarck����ʾ����Щ����˵�����������ҩ���Ǵ�ͳ�ķ���ҩҵ����Щ��ŷ�޻������������ҩ����������ƶ��½����г��ġ�

��������IMS Health��˾�ṩ�����ݣ�����ƶѪ�Ĵٺ�ϸ���������������ҩ�ڷ������г��ݶ�Ϊ13%�����ڵ¹�Ϊ72%��

������ѯ��˾AvalereHealth��˾���������ҩר�Ҽ��򰲡������أ�Gillian Woollett����ʾ���������ҩ�����̵���ҽ�����ף�ʹ������ҩ���ﳬ��ֵ��ͬʱ��Ҳ��˵������ʹ��һЩ���Ƶ��������ҩ��

�����й�������ս

�������������ҩԽ��Խ�ܹ�ע�Ĵ󱳾��£����������������ơ�ŷ���������ҩ��������õ����ƣ�����2005���̨���������ҩָ��ԭ�򡷣�2006��2010��½����̨9��ϸ�������ָ�����򣻶�������̬����Խ�����2007�������Ժͨ����������Ʒ�۸����ʹ��·�����BPCIA���������ύ���ᣬ��������δ�������ձ������������ô�WHO�ȹ��Һ���֯����ŷ�ˣ���̳�̨���������ҩ����ָ��ԭ��

�����й��Ƿ���ҩ����������Ļ�ѧҩƷ��������Ƿ���ҩ���й���׼����ҩ�������٣����ǽṹ�͡�����������Խϸߵ���ҩռ�Ȳ���10%���������������ϵĴ���ҩ���١�Ŀǰ���������о���100�������ҩ���󲿷ֶ����ڸĽ��ͷ��Ƶ�����ҩ�

�������⣬Ŀǰ�й�������Ʒ�ǰ�����ҩ�������ע�ᣬ���ȷ���������ҩ�ļ������룬��û��ȷ�з�������ˣ���ר�Һ������й��������ҩ������Ӧ����ҩ�໥��������������ʽӹ졣

������ر���

��������̽��Ʒ��ת��

����Ϊ������ȫ����Ĵ����ҩ��˾������ҩ������ҵ�����ù�˾��ϯִ�йٱ��ޡ������ޣ�Paul

����Bisaro������Ѱ���չ�Ʒ��ҩ�ʲ�����ʵʩδ����ת���չ��ж��������ҩ�̵�׷��

����51��ı����ޱ�ʾ��������60����ԪͶ���ھ��и���չDZ�����ȶ��ر��ʵ�Ʒ��ҩ��

��������IMS Health�����ݣ�2012�꣬�����۶�ߴ�480����Ԫ��ר��ҩ�����ٷ���ҩ������������ʷ�����ĵ�һ�Ρ����ͷ���ҩ�̿�ʼת�侭Ӫģʽ���绪��׷�����ߵĽŲ������㾭ӪƷ��ҩ��

�����з�����Ϊ������ҩ��Ʒ��ҩ��˾֮��ķֽ������ս�ģ����2��8�գ���ŦԼ�����г��ϣ������ɼ����Dz���1%���ﵽ57.90��Ԫ����ȥ5��������˾�ɼ��Ѿ������ˣ����࣬����׼-�ն�500�ֹ�Ʊָ���µ���7%�����ߵĹɼ���������30%��������������ٵ�25���г�������ʿ�У�15�˽������뻪����Ʊ��10�˽�����л�����Ʊ��

����ȫ�����ķ���ҩ������ҵ���߹�˾���ȴ�ר��ҩƷ�Ŀ����л���˳ɹ�����˾������ʤ����һֱ��Copaxone���������߿������ڶ෢��Ӳ��֢��һֻ����ҩ�������������������ݣ�2010�꣬�ò�Ʒ�����۶��Ѿ���10��ǰ��2.47����Ԫ������33.2����Ԫ��

�������ڴ�2014��5�¿�ʼ��Copaxone�����ٷ���ҩ�ľ�����2011��10�£������չ���Cephalon��˾���Ի�öԷ���Щ��Ȼ������ר��������ҩ������������ư�����ʹ��ҩ��Fentura�������չ��ж���ֵ�ﵽ68����Ԫ�����а������е���ծ��

����Ʒ��ҩ��ҵ�����������ڣ����ǵĶ���ר����Ʒ�����ṩ����ر�����������������ҩ����ҩ��˾�ڽ�ҩ�������г�֮�ʣ����ǿ���ͬʱ���ר������Ȩ�Ͷ�������Ȩ������Щ����Ȩ������֮�󣬷���ҩ�������ҿ������ܲ���������룬���۷���ҩ���������ԭ��ҩ����֧������ʹ�÷ѡ�

����ר�������Ͷ�������������Ҷ��죬�������������ҩ��˾�������ǵIJ�Ʒ�����µ���;����ô��Ӧ�����޿��Եõ��ӳ������ݡ���������߾���ѧ����־2007�귢���һ���о����ڷ���ҩ�������г�֮ǰ��Ʒ��ҩ�������г��϶����Լ12�������ʱ�䡣

���������Ϊ��һ����������ҩ��������Ĺ�˾����ô�������еõ��ر����ɹ���սƷ��ҩר�������ĵ�һ�ҷ���ҩ��˾�����180��Ķ������۷���ҩ��Ȩ����һ����һ�ҷ���ҩ��˾ʧȥ�����Ķ�������Ȩ����������ҩ��˾����½�������г�����ʱҩ�ۻ��һ���µ���

�����������

�������ݻ����ύ����ܲ��ŵ��ļ����ϣ�2011��ǰ9���£����������ҩ��ص�����ﵽ��21.9����Ԫ����ʹ��Ʒ��ҩʵ�ֵ�ȫ�����۶�3.2����Ԫ���μ�穡�

���������������ޱ�ʾ������������ܻ�ı䣬��Ϊ����ͨ���Ȳ���չ�����ڱ�ø����������Ͽعɵȴ�ͳ����ҩ��˾��

����������Ҳ��ʶ����ת�͹�����������Σ�ա���˵������������ҩ��˾���ڵĴ����ǣ����Ǿ�Ӫ��ҵ�ͺ������ھ�Ӫ���ǵķ���ҩģʽ������ȫ��һ�ֻ������塣

�����Դӱ�������2007��9�³��λ���CEO���ܲ���������˾�Ѿ���ɻ�������9���չ��ж��������ܶ�ﵽ28.4����Ԫ������һ���չ��ж�����2009����17.5����Ԫ�չ�����ҩ�����̼��Ƽ��Ź�˾���ϸ��£�����֧����3.75�ڰ�Ԫ����4.05����Ԫ�����չ��Ĵ����Ƿ���ҩ������ҵAscent Pharmahealth��˾��

����2010��7�£�ͨ���չ����ױ���ʵ���ҹ�˾ӵ�е���ͪ�ʲ���������һ����ǿ��������һƷ���ϵ����ơ�

���������ޱ�ʾ���������ѹ�ע�ص������������ٴ�����������˵����������������������������õ��������������ڽ���Ů�Խ������򡱡�������Ҳ���ܿ����˹�˾������ѧ������Ļ��ᣬ������װ���Ů�����еĶ���������

���������ޱ�ʾ������δ�����깫˾��ø���ķ�չ���������չ�һ�ҹ�ģ�����רҵƷ�ƹ�˾����Ҳ��ᴦ�ڸ���ǿ�Ƶĵ�λ��

������ʿ�Ŵ����ŷ���ʦ���˶�������ķ��MichaelFaerm����ʾ���Ի�����˵����Ҫ׷��ʧȥ��ʱ�䡣�ڹ�ȥ�൱����һ��ʱ�������һֱ������������Ŀǰ������ʵ�ֵ����������У���Լ������������Ʒ��ҩ��

����������������������ϣ�����Ŀǰ��20ֻҩ�ﴦ�ڼ�ܲ�����׼֮ǰ���������׶Σ����ǰ�������������ʹ����֢�����������Լ����IJ�Ʒ��

����������ʾ��2011��������ȣ�Copaxoneռ�������۶��24%������1�£����������ֹ�˾�ܲ���������˹��WilliamMarth���ھɽ�ɽ���е�һ�λ�����˵����ֻ��Ʒ���꽫�ﵽ�������۷�ֵ��

���������Ѿ��������������ס����ģ�JeremyLevin�����ι�˾CEO��ʱ��ӽ���5�¿�ʼ����ǰ�������ڰ�ʱ��-ʩ�󱦹�˾�����ˣ����ҵ�񿪷����������ڸ�����ǰ������ŵ���������ƵĹ���������ķ��ʾ�����Ŀ��ܻ�������ǰ������չ���չ���ս����Ʒ�Ʒ��棬���ĸ����ߴ����˺ܴ�����ƣ������Եľ��ǽ��׾��ߡ�

������˹��ʾ�����߽���Ϊһ�ҹ��ؼ汸�Ĺ�˾������Ψһƫ�����ץס��õķ�չ���ᡣ���������ڰ���������˹��ӡ�Ⱥ��й��������г���һ�������������룬Ʒ�����ɽ�����һ���dz���Ҫ�Ľ�ɫ��
?

 

��Դ��    ��ҽҩ���ñ���