2012-2-9
��������ҽҩ��ҵһ�㶼�Ǽ�����������ҵ���з�����������������ǿ����רҵ����Ӫ��������Ʒ�ƴ��������Ƕ̰壬����ҽҩ��ҵҪ��������ǿ��������Ӫ���϶��¹��������ʧȥ��չ���ᡢ���ں��㡣2011���й�ҽҩ��ҵ�ڲ�����ӿ�����߱���и�����������ҵ�����ڷ�ͷ�˼⣬���ʸ߷壻���������������ڹȵס���������̭����ҵ��������ҵ�������ҵ��2012������ҽҩ��ҵ���к��µķ�չ�����Ľ���������
����ʷ�������ޡ������������ҵս�Ը�ָı�
����2011��4�£�����������������ҩ���ٴ�Ӧ�ù���취(���������)����4��18���·���2011��ȫ������ҩ���ٴ�Ӧ��ר�����λ�����������֮ǰ�ֹ����ڶ���ġ�����ҩ���ٴ�Ӧ�ù���취(���������)�����˴����ζԿ���ҩ��ʹ�á���Ʒ�֡������������𡰣���ҵ����ʿ��Ϊ��ʷ�����ϡ��Ŀ���ҩ���ٴ�Ӧ�������ж���
����2012�꣬�������г���ֽ��ᷢ���ı䡣�߶�ҽ���г�������Ӧ��������Ӱ��ϴ����ٵ��������ڹ淶��������ҽ��Ӱ�����ޣ�һ����������ҽԺ����ҽԺ������������������ҽԺ����850��Ԫ�Ŀ������г��ռ䡣
����������������ҵ������ģʽ����ı䡣ѧ��֧�ֽ���ͻ�����۸�ģʽ��ҵ���١����֡����߶�ҽ�ƿ������г����������Լ���Ʒ�ṹ���������ն��ƿ������Ĺ�����ҵ�����ƣ�û�и߶˾�����������ҵ���������¿����Լ�������ģʽ��
������ҵ��ս�������¹滮��Ʒ��ϵ���ر�������ʵʩ�����Ƽ��������г��ݶ�ᡰ��ˮ����һЩ���걻�����Ļ��������������������۷硱����ҵ�������¹滮��Ʒ�ṹ��������Ʒ���Լ��²�Ʒ���з�����
�����°�GMPһ���ٸ� ��ҵ������Ӳ�����ֶ�Ҫץ
����2011��2��12�գ���ҩƷ������������淶(2010����)������5���������ι��������������ʽ�䲼������2011��3��1������ʽʩ�С��°�GMPƫ����������ҵ�����ʩ�ĸ��ƣ�����һ�����ơ�����Ĺ���ϵͳ�������ڼ�����������г��ֵ���Ϊ�����©��������ԭ���ϡ��������̡��������������䷽�Ƽ����ⷿ�������Ȼ��ڡ�
������ҵ�������쿪ʼ����ʱ���°�GMP������������ҩ��ҵ�ż��������ҩ��ҵ��������Ĺ淶����ҩƷ�����밲ȫ�ԣ���ҵ���в����ӿ죬���Ϲ��С��ҩ����ֱ��ͣ����Ԥ���¹淶��ʵʩ��ʹȫ������500�Ҿ�Ӫ��������С��ҵ��ͣ����������ü�ޡ�
�����°�淶Ҫ����ҵ��Ӳ����Ҫǿ���������ҪӲ���°�GMP�ڶԳ������豸���ִ������ϵ�Ӳ���������ϸ�涨��ͬʱ������Ա���ļ��������̹����������Ƶȡ���ʵ����Ҳ������µ�Ҫ����ҵҪ�ﵽĿ���ż���Ͷ��ɱ�����ˮƽ����߶����ش����⡣
����2012�꣬�°�GMPʵʩһ�꣬��С��ģ��ҵ���������ɸѡ���¾��ļӴ�Ͷ�������ҵ����Ӳ����������Ӧ���ż�������������������Ӫ�ɱ��������ʽ����ѡ�û�в�Ʒ��ɫ����ҵ��Ҫô������ˮƽ�����졢Ҫô�����ʱ�����ս�����顣��ץ�ĺã��ʱ�����ҵ�������µķ�չ���ᡣ
������ҩĿ¼����/�б�ɹ���˫�ŷ⡱��������ɱ
��������2011��10�µף�ȫ������2/3��ʡ�������У����»��Ƴ�̨�˲ɹ��ļ������ա�ɽ�����Ĵ�����������16��ʡ�������У��Ѱ��»��Ƶ�Ҫ���������һ�ֻ���ҩ��ɹ��������㶫�����ݡ��������½���6��ʡ�������У����ڰ��»��ƿ�չ�ɹ�������Ŀǰ�����б�����9��ʡ�������У�δ�ϸ����»��Ʋɹ���δ��̨�ļ��������2/3���ϵ�ʡ�������У����»�����ɻ���ҩ��ɹ�����������ҩ��Ŀ¼Ʒ�ֵ���Ƶ��������307�ֻ���ҩ��Ʒ�֣���ʡʵ�С�����Ŀ¼��ƽ������188��/ʡ���������������������Ժ����Ŀ¼��5488�ֵȵȡ�����ǰ�������������ַų���Ϣ��Ҫ�ԡ�˫�ŷ⡱ģʽʵ�л�ҩ�б꣬���Ҷ�������ҽԺ������
������ҵ�ڻ�ҩ�ƶ����ƹ�����ɱ������һ��Ѫ·������ҩ��ʵʩʹ�ܶ���ҵ�����˹�ģ��ͬʱҲʹ��ҵ�������бꡢ���۵Ŀ��顣�ӡ�˫�ŷ⡱ ��δ����ȫ������������ϵ������һ������ҩ�ƶȡ����ƵĹ��̡����յ��������ҩĿ¼�Ʊس�Ϊҽҩ��ҵ�µľ�����ս������ҵӦ�ò�ϧһ�д����ڻ���ҩ���ƶȳ����䶨��ǰ��ƴ�������Լ���һƬ�졣
������ҵ��Ҫ��������ɱ����������ڵ�ϵͳ�����⡣�����ҩ����Ҫ�����Ǽ۸�ͳɱ����⣬����ֻ��һ�����ż�������ڻ�ҩ��չ������ͨ���ɱ���������Ʒ�ơ���ģ�������Ȩ��ȡ��������棬������ҵ��Ҫ���ǵĺ������⡣
������ҩ�ǿ�⣬����˭���ܳԣ�Ҳ�����Ŀ鶼�ܳԡ����س��ҷ���ȡ����ط�Ŀ¼��������Ŀ¼��ͬʱҲ��ζ�����ۣ������Შ�������������г�������Ŀ¼���͡����ۡ�����ҵ���ٵġ�������ϲ���ǣ��Ϳ��Ƿ������ҵ��չ��������һ����ҩƷ���Ѷ��300�ڵ��г�����������һ�ֵ���ɱ��
��������ʮ���塱���＼����չ�滮���Ʋ�������ҵ������
�����Ƽ���2011��11��28��ӡ���ˡ���ʮ���塱���＼����չ�滮����Ԥ�ڡ�ʮ���塱�ڼ�Ҫ���о�����һ���ش��Ʒ�ͼ���ϵͳ�������ƽ�����ҽҩ������ũҵ���������졢������Դ�����ﻷ����ҵ�ķ�չ��ʵ���й����＼���о��뿪���ɼ����������ҵ��������ս��ת�䡣
����������ҵ��չ�ص��У�����ҽҩ��������Ʒ������̲��������Ը��ס���˲����ش�Ⱦ����ͻ���ٴ���ϡ�Ԥ��Ԥ���������з����ٴ����εȹؼ�������������������Լ����������磬��Ч���Ͱ��̲��������Ը��ס���˲����·���Ⱦ�ʺͲ����ʡ����������ǣ�����������Ϳ���Ĵ��ģ�Ϳ��ٷ�Ӧ�����¼�����ϵͳ������Ч�����������ۼ�����ϵ����Դ�����幹�����Ż��������Դ�ͳ������и�����Ч������·����ٷ��ش�Ⱦ���Ͷ��Ⱦ�Լ�������������Ϳ���ҩ���Զ�������������Ѫ�ܼ�������л�Լ��������������Լ������ش�Ǹ�Ⱦ�Լ�������������������Ϳ���ҩ�
�����й���û�д�������ҽҩ��ҵ��Ӧ��ץס��������֧�ֵ�ʱ��������ǿ������ҽҩ����ҵ�����ԣ������߷��֣������ò����ף���Ҫ��ҵ��ս���۹�ʹ���Ͷ�룬���۹⡢ץ���ᡢ�����ĵ�ҽҩ��ҵ��������������˳���ʤ����
��������ͳֲ��ҩע�����ָ�ʵʩ��ʹ�й���ҵ�����ڹ�
����ŷ�˳�̨�ġ���ͳֲ��ҩע�����ָ���2011��4��30�տ�ʼʵʩ�����в����Ϲ涨��ֲ��ҩ������ҵ��������ŷ�˾������ۺ�ʹ�á�ΪŤת���棬�����й�ҽҩ����Ʒ�������̻�Ȳ���ר�ž͡�ָ����������Եľٴ롣��Ȼ���ݷ����ҩ�ɷ�����˾������2011��5��31�ս�Ũ��������ŷ�˴�ͳ��ҩ��ע��ECTD���������ʽ�ύ������ҩƷ����֡�������2011����ף�����7��ʱ���й�û��һ��ҩƷͻ��ŷ���г��ѳɶ��ۡ�
������һָ�������ֲ��ҩ�����ż���Ϊ����ʵ�ֹ��ʻ�����ҵ������⡣������ﵽָ������ϰ���ŷԪ���г������й���ҵ���ϴ��ţ��й���Ҫһ����ͷ��ҵ��
������ҩ��ҵҪʵ�ֹ��ʻ�����������ڹ���������Ч�ɷַ�����ⶨ��ָ��ͼ��Ӧ�õȹؼ�������ʵ�ֺ�ͻ�Ʋ�����ҩ���ʻ��ĸ�������ҵ��Ҫ���ʻ���רҵ�˲ź��г��ڵ�ս���š�
��Դ�� ���Ƽ��ձ���