�����ڵ�λ�ã� › ���������ȵ�ר����ҵר���߿Ƽ���ҵ
����Ⱦҩ��Ʒ����������

2012-1-13

 

�����ݱ�����ȫ�����Ʒν�ˡ����ס���·��Ⱦ���ǵ���֧�����ס������ס�����׺��ж�����7�ּ����Ŀ���ҩ���г�����1.5%�������������������2015��ﵽ116����Ԫ����ȫ����������ҩ����г���ģ��ʱ����403����Ԫ������ȫ�򿹾�ҩ���г����������������䳤���Ի��ܵ�������������ţ���ԭ�����ҩ�Ժ�ͨ����ҩ���г�������

�����������еĿ���Ⱦҩ���Ƽ��漰�׽�Ƭ��Ԥ���ע��Һ�����û���Һ������������ȣ����ڿ�������Ҫ����Ⱦҩ�п�����ҩ�������̲�ҩ���临���Ƽ��ȡ�

����1���ڷ��Ƽ�

�����ڷ��Ƽ��ķ�չ�����Ƿ��÷��㡢�����Ч�͸��ƻ��ߵ������ԡ�

����1.1���׽�Ƭ

����ӡ��Lupin��ҩ��˾��ͷ�߿�뿾׽�Ƭ����Ʒ����Suprax������������׼���У��������ͷ�߿��100��150��200 mg/Ƭ����Ʒ�����ʺ϶�ͯ���á�

����1.2������Ƭ

�������ָ����ķ��˾����Τ��ƽ400 mg����Ƭ����Ʒ����Viramune XR���½���׼���У�����������ת¼����ҩ�������Ƴ��˰��̲�����Ⱦ�������ٴ��о���ʾ����Τ��ƽ����Ƭһ��1�η���400 mg����Τ��ƽ��ͨƬһ��2�Ρ�ÿ�η���200 mg����Ч�൱��

����2��ע���

��������ר������������Ʒ���Է�����ҩ�ͣ�����������ʱ�䡣

����2.1�����ù��Ԥ���ע��Һ

�������ù�������������ͼ���������������ͣ�����ù�ع��������ظ�Ⱦ��һ�ֿ����أ����ع��ʹ�˾��ǰ���۵���ƿװŨע��Һ���½��������ʹ��ר��Galaxy����װ�ļ�����ע��Һ���Է����ٴ���ҩ������������ù��500 mg/100ml��750 mg/150ml��1000 mg/200ml��

����2.2������ù�ض��ɷ���

����Cubist��ҩ��˾�������˹����پ���ע���õĴ���ù�ض��ɷ��루��Ʒ����Cubicin����һ��1��2min����ע���������ͼ������ֵĽ��ɫ�������������ĸ�����Ƥ����Ⱦ������2003�꣬����ù�ؽ���׼30min������ע��ҩ����Ʒ������񣺴���ù��500 mg/ƿ��ע��ǰ��0.9%�Ȼ�����Һ10ml������50 mg/ml��

��������ù�ص����û��Ʋ�ͬ�������κο����أ�ϵ��ϸ��ϸ��Ĥ�������ϸ��Ĥ��λȥ������ʹDNA��RNA�͵����ʺϳ���������յ���ϸ��ϸ�������ġ�

����2.3��ͷ����������ceftaroline fosamil��ע���÷���

����Forest��˾��Ʒ����Ʒ����Teflaro�����������Ƴ��������β�ϸ����Ⱦ��CABP���ͼ���Ƥ����Ƥ������֯ϸ���������ͼ������ֽ��ɫ�����������Ⱦ��ABSSSI�����������ͷ��������400��600 mg/ƿ��

������ƷΪͷ�߾����࿹���أ�ͨ������ϸ��ϸ���ڷ������á���>18�껼���н��е�4�����CABP��A BSSSI��2������ٴ�����������ͷ���������İ�ȫ�Ժ���Ч�ԡ����У�������CABP�о��У�1 231�����߷ֱ����ͷ����������ͷ���������ơ��Կ�ʼ���ƺ��4 dʱ�ķ���������֢״����Ϊָ����з����������ʾͷ������������Ч��ͷ�������൱����ABSSSI�о��У�1396�����߷ֱ����ͷ�������������ù�ؼӰ��������ơ��Կ�ʼ���ƺ��3 dʱֹͣ���˵���ɢ�Ͳ�����Ϊָ����з����������ʾͷ������������Ч�����ù�ؼӰ������൱��

����3�������Ƽ�

������ע��ͯ��ҩ�������˶������ҩ���Ƽ���

����3.1����ɱ���أ�spinosad�����û���Һ

����ParaPRO��˾��0.9%��ɱ�������û���Һ����Ʒ����Natroba�����������ơ�4�껼�ߵ�ͷʭ��Ⱦ��

������Ʒϵ����ҩ�Ƽ����������ڻ���ͷƤ��ͷ���ϣ�Ϊ����ҩ����������ġ�����������ٴ�����ȷ����0.9%��ɱ�������û���Һ�İ�ȫ�Ժ���Ч�ԡ�����552�����߽�����Natroba�����ơ���1�ܺ󻹼��л�ͷʭ���ٽ��е�2�����ơ�����Natroba�������1�����ƺ��14 d��ͷʭ�ߵı���Ϊ86%����������Ϊ44%��Natroba�ij���������Ӧ���ۺ�Ƥ�����׻�̼���

����Natroba����<4�껼�ߵİ�ȫ����δ�������ʲ���������Щ���ߡ������Dz�������Ӥ������Ʒ���б��״����ֲ�����<6������Ӥ��Ƥ��ʱ���������صIJ�����Ӧ���������ܵ���������

����3.2�������⻯�ɵ���/������Τ���

����Medivir��˾��Ʒ����Ʒ����Lipsovir���������������Ƴ��˺�>12���ͯ�ĸ����Դ������Լ��ٴ�����ķ�������������ʱ�䡣����������������ҩһ������Ʒ������ҲΪ����ҩ��

����4�������

������һ������˾����Hovione��˾��TwinCaps�ɷ��������Ƴɵ�����������Τˮ���laninamivir octanoate hydrate��20 mg�ɷ����������Ʒ����Inavi������������A��B�����в�����Ⱦ��

����Hovione��˾Ϊ��Ʒר�ſ�����TwinCaps���������ɽ���Ч�񾭰���ø���Ƽ�����������Τֱ���������л��߸�Ⱦ�ĺ������У������������Ƶ���Ч�������Τ�ڷ�5 d���ƽ���൱��TwinCaps������������Ƶ�С�ɣ�������ʹ�á�

����5���з������е���Ҫ����Ⱦҩ

�������ж�������͸��׺Ϳ����̲��Ȳ�����Ⱦ����ҩ�P�临���Ƽ��ݽ����������������ˢ����ٴ�����׶Σ�������Щ�ܿ������պ��Ϊ����ҩ�

����5.1����������boceprevir��

����Ĭ�˹�˾�����Ŀڷ����͸��ײ�������ø���Ƽ����������Ͼ��Ҷ����������ؼ�����Τ���������Ա��͸��ס�

������Ԥ�⣬��2014�꣬ȫ����͸��ײ�����Ⱦ�߽����ӵ�2.2���ˣ���Ӧ������ҩ�г��ɴ�80����Ԫ��������Τ���ң���Ʒ����Victreli������2011��5����Ѯ�������FDA��׼��δ��������Ϊ�����۶��20����Ԫ�ġ�����������ҩ�

����5.2������ù�أ�cethromycin��

����ԭ�����๫˾������һ��1����ͪ�����࿹���أ���ת�ø��Ƚ�������ѧ��˾��һ��������2008��10�³��ݽ����������������ж���������Է��׵��������롣

����5.3��������Τ

����Vertex��˾��ǿ����˾���Ͽ����ı��͸��ײ���NS 3/4A˿���ᵰ��ø���Ƽ�������ΤƬ����Ʒ����Incivek������2011��5����Ѯ�������FDA��׼��

����һ������ٴ�������ʾ��������Τ���������ھ���Ӧ������Ա��͸��׻��ߵ������������󲿷ֻ��ߵ�����ʱ���ܽϳ������Ʒ�������һ�롣��Ԥ�⣬������Τ��׼���к���2013������۶�ɴ�25����Ԫ��

����5.4���������ظ�Τ��elvitegravir��/��������/�ɱ�������cobicistat��/��ŵ��Τ��Ƭ

�������ظ�Τ����Чѷ�����ظ�Τ����Gilead��ѧ��˾��4��ҩ��ɸ����Ƽ�����Ʒ����the Quad�������ڽ�����1Ƭ����β���Ʒ����Ľ��׼����Ʒ���ڽ��Т����ٴ��о���Ԥ��2013������У�δ���п��ܳ�Ϊ������������ҩ�

����5.5��������ŵ��Τ��/��������/������ƥΤ�֣�ri1pivirine hydrochloride��Ƭ

����Gilead��ѧ��˾��ǿ����˾���Ͽ����IJ�Ʒ��2011��2���ٴ�������FDA�ݽ����������룬�������Ƴ��˰��̲�����Ⱦ���ٴ���������ʾ��ʹ�ñ�Ʒ������ͬʱ�ַ���ŵ��Τ��������������������ƥΤ�ִﵽ��ѪҩŨ���൱��Ԥ�Ƹ�����ŵ��Τ��/��������/������ƥΤ��Ƭ����2012���׼���У�δ���п��ܳ�Ϊ�����۶��10����Ԫ�ij���ҩ�

����6������Ŀ���

�������ܿ������̲��Ȳ�����������ʧ�ܣ����о���Ա����Ŭ����

����6.1�����̲�����

�����������̲�����һֱ���о���Ա׷���Ŀ�ꡣĿǰ��Crucell��������ʷ�ˡ�Mymetics��ŵ���ȹ�˾�İ��̲����綼�ڽ��Т����ٴ����飬��Bavarian Nordic��˾��MVA��BN���̲��������ѽ����ˢ����ٴ�����׶Ρ�

����6.2���ͼ������ֽ��ɫ�����������

����Ĭ�˹�˾���ͼ������ֽ��ɫ�����������V710���ڽ��Т����ٴ����顣��Ʒ��Intercell��˾ת�ã����ڼ����������͵Ľ��ɫ���������ԭ��������Ϊ��������ϸ�����ĵ�һ�����硣��200����������ѪҺ͸�����ߣ����ڸ�Ⱦ�ĸ�Σ״̬���еĢ����ٴ�������ȷ�ϣ�V710�ܹ��շ������������ԡ����⣬������ʷ�˹�˾��PentaStaph�������ڽ��Т����ٴ����顣Ԥ����2020�꣬������������۶�ɴ�6.5����Ԫ��

����6.3����������

�������и��ײ�����Ⱦ���ṥ�������˸��࣬���¸�Ӳ���������ΰ���Intercell��˾�͸�����ʷ�˹�˾�������Ͽ������ͺ����͸������磬Ԥ�������ָ�����������۶�δ���ɴ�23����Ԫ��

 

��Դ��¼��    ���Ϻ�ҽҩ��