2011-12-27

����11��30�գ�������������ҩ��˾(���¼�ƻ���)��������Ϊ���������������۶��130����Ԫ������ͷ�Ž�Ѫ֬����ҩ��������ר�����ڣ������ɱ��ڶ����ҩ��ҵ��Ϊ���á�

��������δ��5���ڣ�ȫ����631��ר��ҩר�����ڣ����в��������������֡��ذ�ը������ǰ20���������ҩ�б���18�����У���18������ҩȫ�����۶�ߴ�1420����Ԫ��

����ר�����ڳ�������ʹ����ҩ�г������ջ󡣶��ڷ���ҩ��ҵ���ԣ����ǻ���������ս��

���������ڷ���ҩ��ҵҪ��������ʱ��������1~2���������������ܵ������Ͽɵ�ҩ���DZȽ��ѵġ�����Ͷ����ҽҩ��ҵ�о�Ա�������ʾ��

������һ����

����11��30�գ�ӡ��������ʵ�������޹�˾(���¼��������)�����������׷���ҩ���ڻ��FDA(����ʳƷҩ�����ֵļ��)����׼���ɹ����У�������6���µ�����������Ȩ��

����Ȼ����6���µ�����������Ȩ����������ͬ����FDA�������������׷���ҩ����ҵ��ȴ�޷���ֹ�����׷���ҩ�ġ���Ȩ�桱��

������ʱ������Ȩ�桱��һ��˫Ӯ�İ취������������ҩ��˾(���¼�ƻ���)���һ�������׷���ҩ�ġ���Ȩ�桱�����ɻ��������������������ۣ��ҡ���Ȩ�桱�������ϻ����Ʒ�Ʊ�ǩ������ζ�Ż������Բ�����FDA��׼�������������ڣ����������׷���ҩ�����������ۡ�Ϊ�ˣ������������Ĵ����ǽ������۶��70%�����ø�����

����������֮���Э��϶��ǻ��ݻ����ġ��������ҽҩ�������޹�˾����Э��������������˵���������˾��������һЩ��Ȩ����ʱ������Ȩ�����������Լ�������ʱ������Ȩ���ۣ������ij��������������Ȩ���������۷dz��õ�һ�ҹ�˾��������˫�����һ��Э�顣��������Ŭ������������ԭ�����г��ݶ����Ŭ���ڸ���֮ǰ�Ѿ����֡�

����11��30�յ��ڵ�ר�����������׵�����ר�����������������̷������������ר��2016��7�²ŵ��ڡ����������˵ȵ�����ר�������˲�ȥά��ԭ�����г��ݶ�����Ʒ�ֶ������Ҫ��ʱ�����������������ڲ�ȥ����������ר���������Ժ󣬾�Ҫ��ʼԴԴ���ϵذѲ����ר������ȥ�������������ƴ�ҽҩ�������޹�˾��Ӫ�ܼ�������û�Ȧ�ķ�ʽ��ʾ��һ������ר���ֳ�ԭʼר���ǻ���һ����Ȧ�������ר�����ڴ�Ȧ���滭СȦ��СȦ����Խ�࣬��ô��Ȧ֮��СȦ֮��Ŀռ��Խ�١�����ר�����ڣ������ר��û���ڣ���ô����Ȧ֮��СȦ֮��Ķ�����ÿ���˶��������ġ�Ҳ����˵��һ������ר�����ڣ���ֻҪ���䵽�����ר��Ȧ�ڣ��Ϳ�����������ҩ������������ʾ�������������С�Ľ��뵽���˵�СȦ�ڣ�����Ȩ�ˡ���

���������ҩ��ȴ��Ļ��������׻�����ר������֮����������ҩ����Ϊӡ��������ҩ��˾���ڷ���ҩ��չ������������������ӻ������������зֵ���һ�����������������׷���ҩ��Ȩ����ҵ�����Ĵ��ڣ�Ҳ���˴��š�6�������������������󣬽����и���ķ���ҩ��ҵ���FDA����׼����ʱ���г��ݶ�ᱻ���»��֡�

���������й��������в����ʵ��г����󣬷���ҩ��ҵ�����Ѿ���������������

������������

��������2000�꣬��������ҩҵ�ɷ����޹�˾(���¼�Ƽ���ҩҵ)���Ѿ���ʼ���������׷���ҩ���֡�

���������׵�ͨ�������ǰ��з���͡�������������ʾ����2010���ҹ��ص��������ҽԺ��Ѫ֬��ҩ�У����з���͡(Ƭ�ͽ���)�ŵ�1����ռ��48.59%���г��ݶ���У������׵����۶�ңң���ȡ���2010���ص��������ҽԺ���з���͡��ҪƷ�����۶��У�������ռ79.19%������Ϊ19.70%�����ɺ����췽ҩҵ�ɷ����޹�˾(���¼���췽ҩҵ)�������ȼѰ��з���͡�ƽ���ֻռ1.11%��

�����ڹ���ʳƷҩƷ�ල����֣�SFDA������ҩƷ��ѯ�У���δ���ֳ�����ҩҵ���췽ҩҵ֮��������׷���ҩ��ҵ���������ڶ��ۣ���10mg��7Ƭ/�����İ��з���͡(Ƭ�ͽ���)ҩ��۸�Ϊ������������42.5Ԫ��57Ԫ���ȣ�������27Ԫ��32.5Ԫ֮�䣬�ȼ�Ϊ31Ԫ���ҡ�������������ҽԺ���ۼ���Ӧ�ػ����Щ������������ҽ�Ʊ��������ʽ�ѹ�����ܴ󣬺ܶౣ�չ�˾���������û��߸����ʹ��ͨ����ҩ(����ҩ)���������ѱ�ʾ��ר��ҩ�ļ۸�dz��ߣ����Dz��ɷ���ר��ҩ����Ч���������Ƶġ���Ҳ�Ͳ��ѽ���Ϊʲô�����׵ļ۸���Ȼ���ڰ������ȼѣ�ȴ�Ծɿ���ռ�ݽ�80%���г��ݶ

�������£�����������ר���Ѿ����ڣ�������������������߽��FDA��Ҫ��׼�������׷���ҩ��ҵ���⽫�����׷���ҩ���ڵ��й��������SFDA�Ľ�����׼�����߹���ӿ�ֳ�һЩ�����������׷���ҩ������������ҵ�����Ʊػ�Ϊ���������׷���ҩ�г��������ľ����ߣ������������߽��������ߡ����и���ľ����߽����г����۸���ܽ������������г����ɡ���������˵��

����ҩ�����

�����������Ϻܶ�ҩ��ʼ�������ҩ�г������������ʾ������ǰ��������ԭ��ҩ�ģ���Ϊԭ��ҩ����Ҫ�ߺܶࡣ������ԭ��ҩ���з��ɱ�Խ��Խ�ߣ����ܻ���ʮ����������ʮ����Ԫ��ʱ�䳤�Ｘ�꣬����һ���ɹ�����������ָ������ǰ����ԭ��ҩ����ҵת����������ҩ�����ڷ���ҩ��ҵ��û�취��֮�����ġ�

����FDA��2010����׼��21����ҩ���У���2009���25����2008���24����ȣ��Ե�һЩ������2005�꣬FDA��׼����ҩ��������81���������꣬SFDA��׼����ҩ����Ҳ�������ˮ�����������������ϵ���ҩ������û����������ҩ����Ҳ����ǰ�١�����������ʾ��ר��û�е��ڵ�ҩ����û��ԭ�з���ɵģ�һ��SFDA�Dz���׼�ġ�ר�������Ժ�SFDAһ�����������ˣ����Է���ҩ�������Ѷ���Ե͡�

������ҩ��������SFDA�ܣ���ר������׼Ȩ���ڹ���֪ʶ��Ȩ�֡���ҩ��ר��ҩ�䲻ͬ�����н��档����ҩ����û��ר������ר��ҩ�ճ�����ʱ��϶�����ҩ������������ʾ���ؼ��ǿ�ר��ҩ�Ķ�����ʲô�����ָ���ǻ����ﱾ����������Ʒ����ôר�����ں󱻷��ƣ��ͳ��˷���ҩ�����ר��ҩָ��һ�����е���Ʒ���Ǿ�ֻ������ҩ��

����Ȼ�������Ź��Ҷ�ҩ��Ҫ��Խ��Խ�ߣ���ҩ�Ŀ�������Խ��Խ���������ȵ�һ����ҩ���е�ʱ����ר��Ҳ�������ڻ����Ѿ����ڡ���Ҳ����˵��ҵ����ҩ���������о޴��Ͷ��Ҳ�͹��׸�����ˡ����������������͵�������Ϊר�����ڣ���ҾͶ�����������������ҩ�ˡ���

����Ϊ�˱�����ҩ���з�����Щ���Һ͵�����Ϊר��ҩ׷��ר��ʱ�䡣���൱����ȻҩƷר�����ڣ�����ҩƷ���к��ӳ�ר�������ڣ�����¢�ϡ�Ҫ��Ȼ��Ҷ���ȥ������ҩ�ˡ����������������

������Ϥ��2012��1��1����2016��12��30��5��䣬ȫ����631��ר��ҩ���ڡ���˵ÿ�궼��ר��ҩ���ڣ�������˿ɹ۵�3λ���Բ���������ҩ��ҵ��θ�ڡ�����һ�����ǻ����𣿡��Dz��ǻ������ؼ�������ʲô����������������һ�ֺò�Ʒ�������ÿ����10��Ԫ��û�����ƣ���Ҷ��ܷ��ƣ�������ֻ��ƴ�۸��ˡ�������һ�ֲ�Ʒ��ͬ��ÿ����10��Ԫ�������ż��ܸߣ����ѷ��ƣ�����֪����׬Ǯ��������������������һ��ˮƽ�ߵ���ҵ���������󣬿��ܻ���з�5��Ԫ��������

�������Ǿ�Ŀǰ��״�����ԣ�������ҩ����������Сҩ����ܻ�����ȥ������ҩ�������������ε�˵��

��������Ϊһ�����з���������ҩ��ҵ��һ��Ҫ��ǰ׷�١�����������Ϊ������ҩҲ��Ҫ�����з��������������������Ƚϴ󡢷����ż��Ƚϸߵ�ҩƷ��Ҫ��ǰ4~5���������翪ʼ׷�٣���չ���й���������ΪҪ��ѷ���ҩ��Ʒ�����ú�ר��ҩһģһ����һ�����ӵĹ��̣�����һ������������Ƴ����ġ���

��Դ��    ���й�ҽҩ����